第二种实验性冠状病毒疫苗在临床研究的最后阶段成功预防了Covid-19,标志着抗击疫情取得了阶段性胜利。
新成立的生物科技公司Moderna(莫德纳)在周一上午的一份新闻稿中宣布了这一成功,称其疫苗对新型冠状病毒引发的新冠病毒Covid-19的预防效率为94.5%。Moderna公司表示,一个独立的专家小组在审阅了一项正在进行的3万人研究的初步数据后,发现了明显的有效性迹象。
Moderna的Covid-19疫苗是第二个宣布在后期试验中取得成功的大型疫苗项目。辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech在11月9日表示,在一项正在进行的研究的早期评估中,他们的疫苗在预防Covid-19方面的有效性超过90%。
随着疫情在全球范围内蔓延,这两项声明都提供了急需的好消息,不过监管机构可能需要数周时间才能审查疫苗注射,并决定是否让疫苗更广泛地提供。美国现在平均每天有超过14万病例,随着住院病例和死亡人数上升,医疗系统出现了令人不安的紧张迹象。
“两种优秀的疫苗”
Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受Business Insider视频采访时表示:“这两种优秀的疫苗将帮助很多美国人,也帮助世界各地的很多人。”
Moderna的发布表明它的疫苗与辉瑞的疫苗大体相似。Moderna表示,其疫苗的有效率似乎为94.5%,而辉瑞则表示其疫苗的有效率超过90%。Moderna的分析基于95例Covid-19病例,而辉瑞的审查包括94例病例。这两家公司的数据尚未在科学期刊上发表,两家公司仍在收集更多有关注射疫苗安全性的信息。
Bancel告诉Business Insider,“将90%的比率与94.5%的比率进行比较未免太天真了。”他说现在比较还为时过早。
Moderna试验中的志愿者被随机给予两种剂量的方案,一种是Moderna的实验性注射,另一种是安慰剂注射。专家小组的结论是基于研究中观察到的95个病例得出的。
在这95种疾病中,服用安慰剂的有90人患病,而服用Moderna疫苗的只有5人患病。疫苗似乎也能预防重症。研究人员在安慰剂组中发现了11例严重的Covid-19病例,而在接种疫苗的人群中则没有。
Moderna的疫苗与辉瑞的疫苗相比有一个关键优势。它可以在典型的冰箱温度(2.2度到8度)下保存一个月,而辉瑞的疫苗需要在-70度下保存,需要干冰和特殊的容器。
Moderna的疫苗还需要FDA进行评估
这两种疫苗都还在试验阶段,在向公众推广之前需要获得监管机构的批准。两家公司计划在11月晚些时候申请紧急使用许可。目前还不清楚美国食品和药物管理局需要多长时间来评估这些疫苗并决定是否批准。
即使得到监管机构的批准,疫苗供应一开始也会非常有限,不过有两种疫苗会有所帮助。
美国政府的疫苗倡议“翘曲速度行动”的首席顾问蒙塞夫·斯拉维说,他预计,如果两种疫苗都获得批准,12月将有2000万美国人获得免疫接种。
辉瑞曾表示,希望到2020年底生产至多5000万剂,到年底,Moderna将在美国生产2000万剂。两种疫苗均为两剂治疗方案。
生产将在2021年扩大,辉瑞公司表示,它将有足够的疫苗为6.5亿人提供病毒免疫,Moderna的目标是为全球5亿人生产足够的疫苗。如果其他制药公司生产的疫苗在目前正在进行的临床试验中取得成功,它们明年也可能上市。
早期的成功对其他疫苗领跑者来说应该是个好兆头
Moderna的疫苗效果对其他疫苗领跑者来说应该是个好兆头。所有这些实验性注射都是针对新型冠状病毒的同一部分,即刺突蛋白。
这两种疫苗都是有效的,这是对两种疫苗都使用的信使RNA (mRNA)新技术的肯定。该技术平台仅使用该病毒的遗传密码来制造疫苗。这种方法很有前途,但很新颖:目前尚无联邦政府批准的mRNA疫苗。
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