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随着Delta变体的传播,辉瑞将在下个月请求FDA批准Covid-19疫苗的加强注射

时间:2021-07-10 02:17:39  来源:中非新闻报  作者:

随着Delta变体的传播,辉瑞将在下个月请求FDA批准Covid-19疫苗的加强注射

美国辉瑞制药公司首席科学家周四表示,该公司计划要求美国监管机构在下个月内批准Covid-19疫苗的加强剂,因为有证据表明,接种6个月后再次感染的风险更大,而且传染性极强的Delta变体正在传播。

辉瑞和美国生物科技公司周四表示,他们正在开发一种加强剂,专门针对这种高度传染性的变体。

据美国全国广播公司财经频道报道,尽管两家公司表示,他们相信已经存在的两剂疫苗的第三剂可能会对目前已知的所有变体提供“最高水平”的保护,但他们正在开发一种更新版本,以“保持警惕”。

根据该报道,临床研究最早可能在8月开始,这取决于监管机构的批准。

辉瑞首席科学官麦克·多思德表示,最近报道的疫苗在以色列的有效性下降主要是由于在1月或2月接种疫苗的人感染。该国卫生部表示,疫苗在预防感染和症状性疾病方面的有效性在6月份下降到了64%。

多斯德在接受路透采访时表示:”辉瑞的疫苗对Delta变种具有高度活性。”但六个月后,他说,“随着抗体如预测的那样减弱,可能会有再次感染的风险。”

辉瑞周四没有公布以色列的全部数据,但表示将很快公布。

他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对严重疾病的有效性仍在95%左右。

该疫苗是与德国合作伙伴BioNTech SE合作开发的,在去年进行的一项临床试验中,该疫苗在预防症状性Covid-19方面的有效性为95%。

他表示,该公司自己研究的早期数据显示,第三次加强剂量产生的抗体水平比第二次剂量高5到10倍,这表明第三次剂量将提供很好的保护。

他说,欧洲和其他地区的多个国家已经与辉瑞接洽,讨论加强剂量,一些国家可能在美国批准之前就开始使用这些药物。

他认为加强注射对年龄较大的人群特别重要。

由于全球大部分地区仍未接种疫苗,助推器将推动疫苗需求的增长,多斯德表示,辉瑞正在寻找提高产量的方法。

辉瑞已经计划今年生产30亿剂,明年生产40亿剂。他拒绝给出该公司还能增加多少剂量的准确预测,但他说:“我们会在2022年增加数十亿剂量。”

辉瑞公司首席执行官艾伯特·博拉说,人们可能需要每12个月注射一剂该公司的疫苗,相当于每年注射一针流感疫苗。但一些科学家质疑何时或是否需要这样的注射。


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