总部位于开普敦的生物制药公司Biovac周四宣布,已与美国免疫治疗公司ImmunityBio在南非建立了生产合作伙伴关系,将在南非生产该公司的第二代Covid-19疫苗。
Biovac是2003年与南非政府建立伙伴关系的结果,目的是建立提供疫苗的当地疫苗生产能力。
它已经为南非市场和邻国生产了许多疫苗,包括结核病、麻疹、肺炎、乙型肝炎、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌。
ImmunityBio成立于2014年,旨在为肿瘤学和传染病的治疗提供创新的免疫疗法。它是一家“领先的临床晚期免疫治疗公司,开发新一代疗法,驱动免疫原机制,战胜癌症和传染病”。
“该公司的免疫治疗平台激活先天(自然杀伤细胞和巨噬细胞)和适应性(T细胞)免疫系统,以创建长期免疫记忆。”
这一伙伴关系企业将致力于发展疫苗生产的整个价值链的能力。
机制
ImmunityBio的第二代Covid-19疫苗——hAd5 t细胞Sars-CoV-2,目前正在南非和美国进行临床试验——杀死被感染的细胞,从而防止病毒复制。
预计该疫苗将对Covid-19的多种变种(如501Y.V2)提供更广泛的保护。
Biovac现有的生产能力可以用于灭活疫苗和细菌结合疫苗的配方和灌装。
与ImmunityBio的合作将导致技术转让,这将建立Biovac的活性药物成分(API)生产能力。
该伙伴关系最初的目标是生产hAd5 t细胞Sars-CoV-2疫苗,但将确保“以可持续和公平的方式生产疫苗,并将为当地独立应对未来的大流行奠定坚实的基础”。
hAd5 t细胞疫苗在南非的I期临床试验
开普敦大学(University of Cape Town)的研究人员开始对ImmunityBio的hAd5 t细胞Sars-CoV-2疫苗进行一期临床试验,该疫苗已获得南非卫生产品监管局(South Africa Health Products Regulatory Authority)的批准。
该试验正在位于非洲卡耶利沙临床研究中心的威康传染病研究中心进行。
建立南非疫苗生产能力以应对未来的大流行病
Biovac首席执行官莫若那·玛卡欧纳博士说:“Biovac通过多年投资,采用反向整合策略,在灭活疫苗和细菌结合疫苗的配方和灌装方面已经发展了能力。Biovac和该国“缺失”的能力是制造病毒疫苗的活性药物成分/原料药的能力。
“与ImmunityBio的合作是我们在非洲寻求全面疫苗生产能力的战略步骤。Biovac最近还与威斯特大学(Wits University)的抗病毒基因治疗团队合作,在那里,Biovac的员工正在接受处理病毒疫苗的培训。
“这些合作是解决非洲自力更生和大流行病应对能力差距的重要跳板。”
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