制药公司强生公司是南非第一家申请COVID-19疫苗注册的公司。
南非卫生产品监管局(SAHPRA)周一就指导该国安全有效推广COVID-19疫苗的现行措施提供了最新情况。
南非目前正在评估至少四种新型冠状病毒疫苗。
SAHPRA首席执行官Boitumelo Semete说:“我们收到了一份申请,这是上周四晚上从强生公司收到的,我们已经开始审查程序。”
Semete解释说,他们还与其他希望在监管机构注册新冠肺炎疫苗候选疫苗的制药公司进行了讨论。
“我们已经与他们进行了预先提交数据的讨论,我们建议他们作为监管机构需要哪些数据。所以,我们真的希望,我们概述并在网站上公布的这个过程,能给业界提供足够的信息,让他们了解预期会发生什么。”
Semete说,重要的是要向公众保证,将在南非推出的疫苗将符合安全、质量和功效的原则。
“重要的是,作为监管机构,我们所有人都要真正让我们的公民感到舒适和信心,相信进入市场的任何产品都是高质量的产品。”
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